微周报·第139期【20190419】
发布于：2019-04-19
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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“最美检验之声余音绕梁，最真诠释之青年检验人”| 青年之声演讲比赛圆满落下帷幕
由中华医学会北京分会、北京医学会检验医学分会、天津市医学会检验医学分会和河北省医学会检验医学分会联合主办，河北省医学会检验医学分会和石家庄市医学会检验分会共同承办的“青年之声演讲比赛”于4月12日圆满落下帷幕。比赛虽已结束，但青年检验人之声仍余音绕梁。
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“最美检验之声余音绕梁，最真诠释之青年检验人”| 青年之声演讲比赛圆满落下帷幕
行业动态
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七大血凝品牌盘点
血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域，近几年得复合增长率达到了30%，近五年，血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%，逐渐上升到约10%。
目前，中国的血凝市场容量大约为35亿元，外资企业在该领域具有绝对优势，预计占有其中90%以上的市场份额。相对于免疫的罗、雅、贝（库尔特）、西四大巨头，血凝是WSS三大巨头，分别为美国国家仪器实验室（IL，Werfen集团）、日本希森美康（Sysmex集团）、法国思塔高（Stago集团），其他外资企业，如日本积水、德国BE等具有一小部分的市场份额。国内企业市场份额较少，赛科希德，普利生（迈瑞集团成员）以及上海太阳为其中的佼佼者。
血凝分析仪前景预期是一个纺锤形的发展方向。随着近几年分级诊疗政策的不断深入，社区医院等相关概念的不断推广，中、低端血凝仪市场将会显著增大；另一方面，随着自动化血凝概念的引入，高端市场将逐渐整合升级，向自动化不断迈进，我们相信，随着不断深入的市场推广以及市场认知度的不断增强，血凝试剂中的特殊项目还有相当大的市场前景。
产品推荐
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血清乳酸及其临床意义
乳酸是葡萄糖无氧代谢的产物，它主要来自白色的骨骼肌、脑、皮肤、肾脏髓质和红细胞。主要由葡萄糖通过糖酵解途径在细胞质中由丙酮酸代谢生成，血液乳酸浓度是反映外周组织灌注情况和细胞内是否缺氧的敏感标志物，也是作为死亡预兆的指标。
它的动态变化与机体的内环境有着重要的相关性，动态检测乳酸值能帮助医生在救治患者过程中及早发现病情变化，对判断细胞的损伤程度和组织的缺氧状态，并及时加以纠正，提高抢救成功率具有重要意义。因此许多医院检验科把该项目列为急诊检验项目。
血乳酸是无氧糖代谢的产物，其浓度主要取决于肝脏、肾脏的合成速度和代谢率。
1、当呼吸衰竭或循环衰竭时，可引起组织缺氧，由于缺氧可引起体内乳酸增高。另一方面体内葡萄糖在代谢过程中，如糖酵解速度增高，或剧烈运动、脱水也可引起体内乳酸增高。血液乳酸只能在肝、肾代谢清除，尤其是肝脏具有强大的清除血液乳酸的能力，因此，如肝、肾功能障碍，血乳酸水平会出现不同程度的升高。
2、在糖尿病酮症酸中毒时，血液乳酸含量也增高。当休克、酸中毒、肺功能不全、肝功能衰竭、败血症、恶性肿瘤、冠心病、脑梗死等疾病时血乳酸增高，体内的乳酸增高可引起乳酸中毒，通常超过7mmol／L，甚至高达25mmol／L。
3、血液乳酸水平还可提示潜在疾病的严重程度。有资料表明高乳酸血症中，乳酸水平较低者存活率达65％，而乳酸水平较高(>10.5mmol／L)者存活率仅30％。乳酸的测定可用于血气分析时无法解释的代谢酸中毒(如无明显肾功能衰竭、高血糖酮中毒或败血症等)，如同时伴有乳酸水平升高，表明该代谢性酸中毒可能是乳酸引起的。
4、血液乳酸含量是运动员身体机能检测与评定相关研究的重要指标，运动过程中血液乳酸的水平检测，通常来评定机能状态，控制训练负荷、判断运动性疲劳、了解体能恢复情况。因此，血液乳酸的变化反映了运动时动用的能量系统与肌纤维的代谢速率的变化，反映了机体无氧酵解供能的最大能力，可以作为评定机体有氧代谢能力高低的重要指标，乳酸测定敏感性高、应用广范，因此有必要把乳酸测定列为急诊检验项目，建议临床推广。
心肌肌钙蛋白I（cTnI）与心脏疾病诊断
正常情况下，大部分的cTnI与TnC结合形成复合体而存在，胞浆中游离形式的cTnI极少，在心肌完整时，cTnI不能透过心肌细胞膜进入血液循环。因此，在正常情况下血浆中难以测到cTnI。当心肌因缺血、缺氧而发生变性和坏死时，cTnI可通过受损的心肌细胞膜进入细胞间质，随之进入血管和淋巴管内，血浆cTnI在心肌损伤3~12h内可升高至正常人的5~50倍，此状态可以维持一周或更长时间。心肌梗塞患者早期血浆cTnI便开始升高，4h后明显增加，18h达到高峰，平均为112pg/L，异常增高可持续6~8天。cTnI诊断心肌梗塞的特异性为96%，敏感性为97%，并可有效的区别骨骼肌和其他组织损伤，较乳酸脱氢酶、肌酸激酶和其他指标更具灵敏性和特异性。
心肌梗塞和轻度冠状动脉缺血综合征的临床诊断比较困难，特别是紧急情况下，患者症状不典型或心电图诊断不明确，生物化学检测心肌特异性cTnI提供了一种新的诊断依据。应用cTnI的测定可以监测出临床上无症状的心肌缺血患者，提高心肌缺血诊断的阳性率，如马拉松运动员、骨骼肌损伤者、肌肉病变者等因此有人认为血浆cTnI对心肌损伤**敏感和特异，是心肌损伤的一个金色的诊断指标，其原因有以下几点：
①cTnI**存在于心肌组织中；
②cTnI在骨骼肌损伤时不表达；
③用抗体检测cTnI与骨骼肌TnI时不发生交叉反应；
④在长期耐力锻炼或具有肾病的病人，CK-MB升高，但cTnI不升高；
⑤cTnI升高与预测心肌损伤密切相关；
⑥心脏内的cTnI浓度比CK-MB浓度高13倍，因此cTnI比CK-MB更敏感；
⑦cTnI不受甲状腺功能低下的影响。
糖化血红蛋白检测及其在糖尿病诊疗中的应用
我们通常以空腹血糖(简称：FPG)和口服糖耐量实验(简称：OGTT)结果作为糖尿病筛查、诊断和监测指标。然而，FPG和OGTT有如下缺点：(1)反映即时血糖水平，仅代表个体内血糖水平的一个点，无法全面了解一段时间内血糖的控制情况；(2)生物学变异较大；(3)受糖酵解、白细胞总数等因素影响明显；(4)OGTT操作复杂，多次抽血耽误患者就诊时间，患者依从性较差。因此，临床上需要寻找一个能够弥补这些缺点的检测指标。
2010年和2011年，ADA和WHO分别建议将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的诊断标准之一。由此，解决了HbA1c作为诊断指标的切点问题。同时，HbA1c还具有以下优点：(1)反映长期血糖水平；(2)可作为慢性并发症的风险指标；(3)生物学变异较小，不受血糖波动、应激的影响；(4)药物影响小；(5)无需空腹或特定时间抽血，节约患者时间，患者依从性好。
HbA1c检测技术繁多，目前临床常用的检测方法可分为两大类。一类利用糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白电荷差异进行分离，包括：离子交换HPLC、毛细管电泳法、等点聚焦电泳法等；另一类则利用血红蛋白糖基化基团与非糖基化基团结构的不同开展检测，包括：硼酸盐亲和层析法、免疫法和酶法。
在糖化血红蛋白检测过程中，多种因素均会引起血红蛋白数量与质量变化，最终干扰HbA1c的检测结果。
1．生理因素：
如种族差异、年龄差异、性别差异，地区差异(高原与平原地区)和妊娠(妊娠中期女性HbA1c水平略降低，而妊娠晚期略升高)。
2．病理因素：
任何引起红细胞寿命延长或缩短的疾病，均可造成HbA1c的检测结果假性升高或假性降低。脾切除、再生障碍性贫血、维生素B12缺乏及肾损伤等疾病造成HbA1c结果的假性升高；溶血性贫血、大量失血、脾肿大、风湿性关节炎及慢性肝脏疾病等造成HbA1c结果的假性降低。与此同时，各种导致高甘油三酯血症和高胆红素血症的疾病可造成HbA1c水平的升高。
血红蛋白病和血红蛋白变异体[17]也会影响HbA1c的检测结果。常见的血红蛋白变异体包括HbS、HbE、HbC、HbD，在全球范围内：HbS、HbE、HbC、HbD的分布依次减少。此外，HbF也是影响HbA1c的检测结果的常见因素。NGSP列出了常见血红蛋白变异体对不同检测系统的影响，并每年进行更新。
3．药物的影响：
如长期大剂量服用维生素C和维生素E会造成HbA1c的检测结果假性偏低；而长期大剂量服用乙酰水杨酸盐、慢性麻醉剂、羟基脲、嗜酒会导致结果假性升高。
政策法规
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一个县医疗机构耗材打包配送！必须执行“两票制”，鼓励“一票制”！
近日，吉县政府采购中心发布《山西吉县医疗集团医用耗材配送企业遴选项目招标公告》（以下简称《公告》）。
《公告》明确，吉县医疗集团此次医用耗材配送仅遴选8家配送企业，配送范围是县医疗集团所属单位所有医用耗材。
公开资料显示，吉县目前共有卫生机构及诊所119个，其中县级医院6个，乡镇卫生院8个，村级卫生室79个，诊所26个。而吉县医疗集团正是以吉县人民医院和吉县中医医院为龙头，分别建立的两大县域医联体，统称为吉县医疗集团。
现在这个由119家医疗机构组成的医疗集团，进行集团内所有医用耗材统一配送，而且仅遴选8家配送商。从《公告》对投标配送企业的资质要求来看，配送能力、注册资金实力、专业服务人员结构、配送服务质量、企业信誉程度、达到两票制的能力和履行合同情况等综合实力是重要准入条件。
这也就意味着最终中标的配送企业无疑是从规模、仓储配送能力以及供应链能力都必须很强的！
今年1月，国家卫健委就召开全国医疗管理工作会，明确2019年全国范围将建立500个县域医共体。而全国范围内各省县域医共体也开始全面铺开，迎来大爆发！
最直接的影响是县域医共体内实行药品、耗材统一招标、配送，全县医疗机构在财物上将对外统一使用“医疗集团”的“一张发票”制度，医院以大体量和耗材企业谈判降价，对于耗材品牌和质量以及配送企业的能力要求也会更高，随着全国推行加速，基层医用耗材采购配送市场将会迎来一次大洗牌！
必须执行耗材”两票制“，鼓励“一票制”！中小型配送商绞杀来了
文章来源：九强生物、微诊网
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