微周报·第175期【20200110】
发布于：2020-01-10
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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D-二聚体高得蹊跷，原因为何？
D-二聚体对血栓相关疾病的诊断、疗效判断及预后评价有重要的价值。即使在没有血栓的情况下，肿瘤患者也会出现血浆D-二聚体水平升高，这可能与肿瘤生物学基础相关。
FDP是在纤溶亢进时产生的纤溶酶的作用下，纤维蛋白或纤维蛋白原被分解后产生的降解产物的总称。D-二聚体是由于纤溶酶的作用,交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种，因此理论上D-二聚体的水平应当低于FDP的水平，但是在工作中，我们经常发现D-二聚体>FDP的情况，现举三例说明。
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血常规与 CRP & SAA 联合检测
在进行感染性疾病检测时，血常规+常用血清炎症标志物 CRP & SAA 联合检测可以发挥多项目组合优势达到正确诊断，可鉴别细菌病毒感染让抗生素不再滥用。
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行业动态
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SAA、PCT、维生素D等33项体外诊断指导原则汇总
从2019年1月截至目前，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布体外诊断指导原则33项，其中15项为征求意见稿。指导原则为广大IVD工作者提供技术指导，加强了IVD注册工作的监督和指导，进一步提高了注册审查质量。
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产品推荐
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尿蛋白加号有时并不准确！
按照一般的理解：尿蛋白显示的加号越多，表示蛋白尿程度越严重。那么，3+的尿蛋白应该比2+的更严重，对不对？
不一定。为什么呢？
下面这位肾友的例子我们一起来看看。两月前，他的尿常规蛋白质2+，24小时尿蛋白定量为1.5g；而经过治疗后这个月复查，尿常规显示蛋白质3+，24小时尿蛋白检验仅为0.61g（24小时尿液留取正确）。看起来，这次3+比上次2+严重？但实际情况却是，他的蛋白尿好转了。
尿蛋白加号为什么不一定准？
首先，尿蛋白加减号只是一个大概的浓度，会随着尿液的稀释程度而变化。假如一个人喝多了水，又没怎么出汗，尿液被稀释，那么查尿常规的蛋白加号相对会少；假如一个人渴了很久，或者又出了不少汗，尿液浓缩，那么查尿蛋白加号相对会多。
另外，人体尿蛋白**的排泄是波动的，有时候多一点，有时候少一点，而尿常规只能反映当次尿液，不能反映全天尿蛋白的水平。
小伙伴们明白这个常识了吗？尿常规可以粗略判断，但是要精确知道尿蛋白程度，还是需要查24小时尿蛋白定量。
血尿酸处于正常水平，痛风就不会发作了吗？
大家都说，“得了痛风就是因为尿酸高，控制痛风就要把尿酸降下来。”
痛风在国内的高发病率，让大众对它都不陌生，也对降尿酸治疗有一定的共识。
我们在服用降尿酸药物的过程中，体内的尿酸生成减少了，血中的尿酸水平随之迅速降低，导致关节内的痛风石逐渐溶解，释放出大量的尿酸盐结晶。这些尿酸盐结晶会诱导白细胞趋化，产生炎性介质，导致机体发生剧烈的“红肿热痛”反应。
我们所说的“溶晶痛”，指的是在痛风急性发作而进行服药后，关节的红肿热痛已经得到控制，同时短时间复查血尿酸水平大幅度下降，甚至回到正常范围里，在此基础上出现其他的关节疼痛，但一般疼痛程度相对较轻，频率呈下降趋势，且关节内的结晶体积逐渐减小，一般这种情况，就叫“溶晶痛”。
血凝专题
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D-二聚体与8大疾病的“亲密关系”！
D-二聚体的检查出现在很多疾病中，D-二聚体增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关，同时也说明了纤溶活性的增强。
临床上常见的有弥慢性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高。
但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置，必须结合临床和其他检测分析结果。
那么D-二聚体到底跟哪些疾病相关呢？
D-二聚体与妊娠、先兆子痫、窒息
D-二聚体与心脑血管疾病
D-二聚体与肺系疾病
D-二聚体与肝脏疾病
D-二聚体与肾脏疾病
D-二聚体与免疫疾病
D-二聚体与恶性肿瘤
D-二聚体和溶栓治疗的检测
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政策法规
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产前筛查、诊断机构设备明确使用体外诊断产品
近日，为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强产前筛查与产前诊断工作，完善服务网络，国建卫健委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号）中《开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责》、《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》和《从事产前诊断卫生专业技术人员的条件》3个文件进行合并修订，形成《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》和《开展产前诊断技术医疗机构基本标准》。现印发给你们，请认真贯彻执行。《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号）附件1、附件2、附件3同时废止。
在开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准中提到产前筛查、诊断机构设备基本要求明确使用生化免疫实验室、全自动生化免疫检测仪、PCR仪、核酸蛋白检测仪等体外诊断产品。
重点实验室管理办法发布
昨日，为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。
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