微周报·第183期【20200327】
发布于：2020-03-27
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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春分 | 白衣执甲，凯旋归家
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疫情动态
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疫情追踪
1条，1班！国际航班重大调整
中国民航局官网3月26日发布《关于疫情防控期间继续调减国际客运航班量的通知》。
各运输航空公司：
为坚决遏制境外新冠肺炎疫情输入风险高发态势，根据国务院疫情联防联控工作要求，现决定进一步调减国际客运航班运行数量。具体要求如下：
一、以民航局3月12日官网发布的“国际航班信息发布（第5期） ”为基准，国内每家航空公司经营至任一国家的航线只能保留1条，且每条航线每周运营班次不得超过1班；外国每家航空公司经营至我国的航线只能保留1条，且每周运营班次不得超过1班。
二、请各航空公司根据上述要求，提前向民航局运行监控中心申请预先飞行计划。
三、各航空公司按照本通知的要求调减航班涉及的航线经营许可和起降时刻等予以保留。
四、各航空公司要严格执行民航防控工作领导小组办公室印发的**版《运输航空公司疫情防控技术指南》。在抵离中国的航班上采取严格的防控措施，确保客座率不高于75%。
五、根据疫情防控需要，我局可能出台进一步收紧国际客运航班总量的政策，请各航空公司密切关注、提前研判，做好已售机票的延期、退票等处置工作。
六、各航空公司可利用客机执行全货运航班，不计入客运航班总量。
七、各航空公司根据本通知第一条调整的航班计划自2020年3月29日起执行。
八、本通知自发布之日起生效，截止日期另行通知。自本通知生效之日起，民航发〔2020〕11号通知失效。
外交部、国家移民管理局：暂时停止持有效中国签证居留许可的外国人入境
中华人民共和国外交部、国家移民管理局
关于暂时停止持有效中国签证、居留许可的外国人入境的公告
鉴于新冠肺炎疫情在全球范围快速蔓延，中方决定自2020年3月28日0时起，暂时停止外国人持目前有效来华签证和居留许可入境。暂停外国人持APEC商务旅行卡入境。暂停口岸签证、24/72/144小时过境免签、海南入境免签、上海邮轮免签、港澳地区外国人组团入境广东144小时免签、东盟旅游团入境广西免签等政策。持外交、公务、礼遇、C字签证入境不受影响。外国人如来华从事必要的经贸、科技等活动，以及出于紧急人道主义需要，可向中国驻外使领馆申办签证。外国人持公告后签发的签证入境不受影响。
这是中方为应对当前疫情，参考多国做法，不得已采取的临时性措施。中方愿与各方保持密切沟通，做好当前形势下中外人员往来工作。中方将根据疫情形势调整上述措施并另行公告。
特此公告。
中华人民共和国外交部
国家移民管理局
2020年3月26日
防疫检测
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新冠病毒感染患者血清IgM和IgG抗体检测的临床价值
首先，新型冠状病毒抗体检测能够减少RT-PCR核酸检测试剂的漏检风险，可用于新冠病毒感染患者的确诊。新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者，可能出现核酸检测多次持续假阴性情况。其可能原因是采样不标准、检测试剂的性能问题，导致确诊标准指南文件被迫变化，也增加了收治、隔离、出院等环节的困扰。补充新冠病毒抗体检测能够减少核酸漏检，尤其是长期核酸阴性的疑似患者，抗体检出几率更高[2]。国家卫健委在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》中提到新增IgM、IgG抗体阳性可确诊；IgG由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高，可以作为独立确诊标准之一。
第二，新冠病毒抗体检测能够评价恢复期患者血清抗体含量是否有保护作用，并利用于新冠肺炎危重患者治疗。《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第一版)》建议对新冠肺炎康复者恢复期血浆收集用作治疗需进行抗体水平检测，体内IgG抗体含量高对患者治疗有效性更高。
第三，新冠肺炎患者康复出院时可以利用抗体水平评估免疫能力。若康复患者的体内抗体含量高则对患者保护作用越强，免疫系统再次受到病毒入侵时，机体能够迅速产生足量特异性抗体保护患者不会再次感染新冠病毒。
【反转】ACE抑制剂可能增加新冠病毒感染风险
导言：新冠肺炎国际形势日益严峻，而根据目前的研究结果，SARS-CoV-2感染的发病机制与血管紧张素转换酶2（ACE2）有关，那么ACE抑制剂对于防治新冠肺炎是否有效果呢？
有临床建议提出对于新冠病毒感染者在坚持服用ACE抑制剂的情况下甚至可以考虑增加剂量至足量。这样的意见是否准确，ACE抑制剂到底是潜在的有效药物还是危险因子？来自新奥尔良公共卫生学院的詹姆斯·迪亚兹给出了与目前临床意见相反的见解，ACE抑制剂有可能增加新冠病毒感染风险，这一假设发表在近日的Journal of Travel Medicine上。
迪亚兹同时写道，这一假设得到了最近一项描述性分析的支持，该分析对2019年12月11日至2020年1月29日在中国接受治疗的1，099名经实验室证实的COVID-19例感染患者进行了描述性分析。本研究报告了高血压、冠状动脉疾病、糖尿病和慢性肾脏疾病患者更严重的疾病结局。所有有诊断记录的患者都符合ACEI或ARBS治疗的推荐适应症。同时迪亚兹还提出儿童受新冠病毒感染几率较低的原因可能是来源于两种机制，一是由常见的致感冒的α冠状病毒形成了多种上呼吸道感染的交叉保护抗体，二是与β冠状病毒结合的下呼吸道ACE 2受体分布较少。
他建议将来对COVID-19感染患者进行病例对照研究，以进一步证实使用ACEIS或ARBS的慢性治疗是否会加重新冠肺炎。
编者的话：
病理生理学或药理学实验结果，与临床疾病过程相差甚远，不宜生搬硬套，用来直接指导临床实践，但是同时不能忽略研究者综合各方研究结果提出的警示建议。
疫企行动
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18家IVD相关上市企业2019年年度快报汇总，疫情之后IVD企业应该关注哪些？
2020年伊始至今，新冠肺炎疫情爆发，由于受到疫情的重要影响，截止2020.3.13日，18家IVD相关（主板）上市企业分别公布2019年年度快报。业绩快报是指为了提高信息披露的及时性和公平性，上市公司在会计期间（年度）结束后、定期（年度）报告公告前初步披露未经注册会计师审计的主要会计数据和经营指标。
此份表格中，九强生物、基蛋生物、透景生命总利润和总营收比例位列前三，11家企业的总利润和总营收比例达到了20%以上，九强生物位列总利润和总营收比例增长的第一位，2019年度九强生物的大事件，九强生物收购福州迈新，进入病理诊断高成长好赛道。未来九强生物进一步强化在体外诊断试剂领域的布局。收购迈新生物，九强生物业务将覆盖肿瘤细胞筛和手术后肿瘤组织切片的临床诊断领域，扩充病理诊断试剂和仪器产品线，提升技术研发能力和营销网络布局，巩固其在体外诊断产业的领军地位。
本次疫情给IVD企业提供了一个未来成长的绝好机会，核酸检验项目作为新冠诊断“金标准”提升了检验医学的地位，同时也提升了IVD产业的地位。此次疫情，从中央领导到平头百姓都知道了“体外诊断”这个名词，也知道了什么是体外诊断，还知道了体外诊断在疫情防控和疾病诊断中所发挥的重要作用，这对未来体外诊断产业的健康发展将起到非常重要的促进作用，有着振兴体外诊断产业的现实意义和创造良好的IVD发展环境的深远意义。
此次大疫之后国家一定会对全力突击疫情中暴露出的短板问题，加大对公共卫生疾控防疫体系建设、基层医疗卫生机构防疫能力建设、救治能力建设、响应能力（包括ICU重症病房、负压病房、应急诊断能力）建设、老旧小区的社区医疗服务中心改造建设、国家防疫应急物资储备采购等方面的投入力度，从而带来巨大的商机，这些投入会整体聚集性释放。再加上中国是个人口大国也是人口老龄化严重的国家，疫期积累的大量各种慢性病病人、多发病病人、重大疾病的患者会集中涌向医疗机构就诊治疗，因此这会极大地促使需求反弹和激增。
现阶段，中国近70家IVD企业新型冠状病毒检测产品进军欧盟，20款新型冠状病毒快速检测试剂盒通过国家药监局应急审批。未来相信会有更多的IVD企业通过相关的认证，进一步的扩大我国IVD产业在国际市场的知名度。
3000万人份原料整装待发，全力保障CE认证企业出海抗"疫"
新冠肺炎疫情进入全球大流行状态后，中国经过2个月的坚守，疫情已基本得到遏制，形势向好；而国外却仍处于水深火热之中，且呈现愈演愈烈的态势。据世卫组织疫情报告，除中国外，目前疫情已蔓延到180多个国家和地区，累计确诊近30万例，累计死亡超1万例。其中，伊朗、意大利等疫情严峻的国家纷纷向国际社会发出求助，来应对检测试剂盒、口罩和防护服短缺，以及救治经验不足等多种问题。
中国疫情发生之时，国内IVD企业在新冠病毒检测方面发挥着中流砥柱的作用。目前，为应对国外检测试剂盒、采样设备等需求的激增，国内IVD企业再次肩负起新冠病毒检测的重任，出征海外，加入抗“疫”。随后，全球各国也针对中国的医疗设备和试剂盒开通“绿色通道”。据笔者所知，目前国内已有170多家IVD企业生产出了新冠病毒检测试剂盒，其中近100家企业已获批欧盟CE证书。
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