九强生物“髓过氧化物酶”等7项新产品通过体系考核
发布于：2011-08-18
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2010年8月23日，北京市药品监督管理局医疗器械审评中心对九强生物“髓过氧化物酶测定试剂盒（酶法）”等7项新产品进行体系考核。评审组严格按照考核程序，认真听取九强生物相关部门的专项介绍，经过严谨细致的评审，一致认定：九强生物从研发到生产试制均具有完备的软、硬条件，7项新产品所须记录文件清晰准确，已具备了研发生产的能力。这表明九强生物“髓过氧化物酶测定试剂盒（酶法）”等7项新产品顺利通过了此次北京市药品监督管理局医疗器械审评中心的质量体系考核。