微周报·第266期【20211216】
发布于：2021-12-17
文章来源：[中文]九强生物
行业动态
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上海市实验医学研究院关键原材料研究所正式成立暨揭牌仪式隆重举行
2021年12月10日下午，上海市实验医学研究院关键原材料研究所正式成立揭牌仪式暨首届实验医学关键原材料高峰论坛在上海隆重举行，线上线下与会人数超17000人。
北京九强生物技术股份有限公司邹左军董事长等专家领导出席了本次活动。
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2021年第一次会长工作会议暨《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2019年-2020年·卷审（定）稿会议顺利召开
2021年12月9-10日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会第一次会长工作扩大会议暨《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2019·2020卷（总第五卷）审定稿会在上海成功召开。
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1.8亿患者！207家国内IVD企业助力同型半胱氨酸检测
2021年12月10日，原卫生部副部长王陇德院士和首都医科大学宣武医院吉训明等发表的一项基于2018年中国脑卒中高危人群筛查项目的研究表明，在我国年龄≥40岁的居民中，1/4有高同型半胱氨酸血症，即约1.813亿人有高同型半胱氨酸血症。
CACLP根据载玻片APP及NMPA数据统计显示，目前生产同型半胱氨酸检测试剂的国内企业已达207家。检测试剂共计234款，质控品、校准品共计32款。
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高大上的IVD流水线，或撞上集采冰山！
医疗服务价格是人民群众最关心最直接最现实的利益问题，也关系着医疗机构和医疗事业的高质量发展。9月1日，国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委等八部门联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》的通知，曜人耳目的安徽集采也在期间同步开展。随着安徽集采谈判议价结果的公布，其后续的执行（极具挑战）将影响其它省份的集采进度和力度，影响中国IVD行业的发展进程，影响中国医改的步伐和走向。而对于生产企业来说，集采的广泛推行，意味着行业开始进入“拼成本”的时代，代表技术发展方向的流水线，进入一个略显尴尬的时间段。
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疫情动态
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疫情追踪
卫健委高级别专家曾光：春节绝大多数人，该回家可以回家！
距离2022年春节只剩下大约一个半月的时间。近日，各地倡导就地过年的消息频繁传出，引起众多网友关心今年春节能否回家过年。12月12日至13日，国家卫健委高级别专家组成员、中国疾病预防控制中心流行病学前首席科学家曾光在出席一场论坛时，解答了网友关心的问题。
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产品推荐
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血管特异性炎症标志物：脂蛋白相关磷脂酶A2
检验项目有没有一个“福尔摩斯式”的可靠指标，能预测心脑血管疾病风险，使得医生能够及时干预病情进展呢？当然有，脂蛋白相关磷脂酶A2是心脑血管健康的“得力管家”，可以预测心脑血管疾病风险。
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D-二聚体的5点**解读，别只想到肺栓塞！
Ｄ-二聚体是一种可溶的纤维蛋白降解产物（fibrin degradation products，FDP)，其产生过程涉及凝血酶、活化的因子XIII、纤溶酶三种酶的作用，是由血液中纤维蛋白单体经活化因子XIII 聚合、交联后，再经活化的纤溶酶水解产生。因此Ｄ-二聚体可作为反映体内血浆高凝状态及纤溶系统激活的重要分子标志物。
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政策法规
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16项体外诊断行业标准发布
日前，国家药监局发布19项医疗器械行业标准的公告。其中，涉及体外诊断行业标准16项，标准编号、名称、适用范围和实施日期整理如下。
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广西发布检验试剂挂网通知，要求全国**价，2022年1月1日开始执行！
2021年12月8日，广西医保局公开征求《自治区医保局关于做好医用耗材产品(含检测试剂)挂网有关工作的通知（征求意见稿）》意见，征求时间截止至2021年12月12日。据意见稿，挂网范围为获得药监部门注册批准、临床所需的医用耗材（含检测试剂），其中医用耗材按国家医保编码进行管理。挂网产品需有五个省级挂网价/省级招标价，带量采购产品以中选广西价挂网；其他耗材则以不高于其他五个省级挂网底价挂网，如无则取国内底价。至此，广西已明确今后医用耗材及检验试剂的挂网体系，还将逐步推进实现所有医用耗材在国家平台挂网。
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